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詳解安瓿瓶玻璃的質(zhì)量要求

發(fā)布時間：2019-10-30 15:05:37 文章來源：nvhdufom 點(diǎn)擊次數(shù)：5717次

　　安瓿是一種**盛注射藥劑的玻璃容器

，其容積在1毫升到1000毫升之間

，普通*常用的為1～20毫升的小容積安瓿.而生理氯化納溶液

，林格氏溶液等

，則往常用300毫升

、500毫升及1000毫升的大容量安瓿.安瓿有各種不同之形狀

，一般為一端或兩端有頸管可持的空管狀物

，底也有平底和圓底兩種.現(xiàn)在有了利用安瓿直接注射藥液的設(shè)計(jì)，將安瓿改為注射器的形狀

，注射藥液封在里面

，每個包裝井附有滅菌的針頭，使用時不必再換注射器

，只要套上針頭就可以直接注射

，這樣可以省掉了藥液由安瓿再轉(zhuǎn)到注射器的手續(xù)，同時也省掉了注射器滅菌的手續(xù).另外還有二重安瓿瓶

，一端盛粉劑

，另一端盛溶解所需的蒸餾水，以備臨時溶解用.

　　由于現(xiàn)代注射療法的進(jìn)步

，注射劑的使用很為頻繁.有一些需要經(jīng)常注射的藥劑

，逐漸有采用可容盛多次注射的橡皮塞安瓿.此種玻璃容量有小到1毫升也有大到500毫升以上的，都有特制優(yōu)良品質(zhì)的橡皮塞，吸取藥劑時

，雖然程過針頭的多次刺入

，也不致疏松破裂.

　　由于安瓿內(nèi)是裝載藥劑作注射用的，所以安瓿的質(zhì)量對人民健康有很大影響.對安瓿玻璃要有下列要求：

　　(1)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性

，不易為注射劑所侵蝕.中華人民共和國藥典(以下筒稱中國藥典)規(guī)定安瓿用全容器檢驗(yàn)法

，在安瓿中加入100毫升蒸餾水，于121.5℃熱壓30分鐘

，滴定用的N/5 H2S04不超過0.5毫升

，用粉末法試驗(yàn)，10克玻璃粉末滴定用所需要的N/5 H2S04不超過0.6毫升(詳細(xì)試驗(yàn)方法

，請看中國藥典——1956年版

，附錄中的注射劑用玻璃容器檢驗(yàn)法——附錄第4l頁)中國的要求此蘇聯(lián)、美國

、英國

、德國等藥典要求低了一些.我國目前檢驗(yàn)方法還未統(tǒng)一，各工廠有自己的檢驗(yàn)方法.

　　(2)不希望有過量的有害雜質(zhì)

，以免影響人民健康.此類雜質(zhì)如：

　　(一)重金屬：如游離的氧化鉛

、氧化鋇等.

　　(二)總固體含量.

　　(三)砷銻：如游離的三氧化二砷、三硫化二銻等.

　　(3)具有優(yōu)良的機(jī)械性能及熱穩(wěn)定性.

　　(4)在燈工操作中

，不發(fā)生析晶現(xiàn)象.

　　(5)具有良好的成型性能

，且容易烘煉.

　　(6)玻璃須透明無氣泡、砂屑等缺陷

，以便觀察裝盛藥劑有無不潔物(如細(xì)毛

、玻屑等)，和變質(zhì)情況(變質(zhì)

、渾濁

、沉淀等)。

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